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哈佛经的质量管理

发布时间:2010-05-14
□ 设计输入 
客户或市场的要求是基本的设计输入。这些要求必须予以确认并形成文件,作为全部设计活动的基础。在合同环境下,按照预先讨论的程序而进行的合同评审有助于确认设计要求。即便是在非合同环境下,也应将基本的质量要求以设计规范的形式形成文件。任何偏离这些要求的设计必须经设计主管部门授权,但在有设计合同的情况下,这一权力属于客户。 
除设计和开发部门之外的职能小组或部门也可对设计输入提供帮助。因此,应在设计开发部与其他有关部门之间建立咨询程序和联络渠道。以下是来自其他职能组的典型的输入。 
(1)营销。客户规范的澄清或对有冲突的要求之间的调解折中建议。 
(2)采购。变更材料或元器件的适用性和成本估算。 
(3)技术。检验实验室的检验报告,提供关于材料特殊性能的建议。 
(4)可靠性。专门的可靠性检验,提供有关元器件和系统的可靠性数据。 
(5)制造。现行机械的工序能力。关于元器件/系统能被容易制造的建议;关于在设计文件中予留公差的建议。 
(6)质量保证。现行产品的质量问题。关于在生产的适宜阶段进行验证的不同质量参数。 (7)服务/维修。储存、搬运和运输问题。怎样达到在制造和储存期间规定的环境条件。 
上述输入来自组织内部,此外,还有的设计输入可来自外部机构的要求。例如:专门技术、价值分析和设计组织的咨询。同样,从重要材料供应商或特殊产品、材料的检验实验室也可得到某些帮助。为获得这些输入需要建立适宜的渠道。 

 □ 设计输出 
公司应按客户要求的产品性能特点、技术状态和其他质量参数讨论设计工序,并根据产品特点及下列一项或多项设计输出进行生产: 
(1)使用的图纸和材料清单; 
(2)量化规范; 
(3)制造指令或程序; 
(4)软件。 
将这些技术输出用对生产和有关的公司适宜的形式和图表予以文件化,是非常必要的。这些文件将作为采购、生产、检查和检验的基础。同时,文件还应指明按照材料的尺寸和其他规范,就性能参数、公差等的接受范围。需要时,还应提供安全和可靠性数据。以上所规定的这些要求应符合相应的法规或法律,尽管这些可能在合同中没有提及。特别主要的是,要标明影响健康和安全的重要参数,以便在采购或制造期间,符合有关特点的公差,不致偏离。最后,设计文件还应标明设计者和验证者的姓名,需要时,可追踪责任者。 

 □ 优化设计的基本思路 
产品设计的功能和方法要求将由于不同类型的技术和规定而明显不同。然而,一些基本要求在性质上多少是通用的,并可应用于几乎所有等级的制造产品。这些要求及其在设计中实现的方法在下列段落中摘要予以解释。 
1.功能效力 
显然,产品的功能特性是根本的要求。除非得到客户明确的许可,否则必须看作是神圣不可侵犯的并不容妥协地予以执行。 
2.外观 
尽管外观不直接反映一个产品的功能,但它会使消费者从产品的外观和美学形象(包括包装)中获得对产品的第一印象。因而,设计者应对有关消费品的风格和最终涂饰给以特殊考虑。从良好的视觉印象来说,锐角和不连贯的轮廓在外部形状设计中应予避免,产品和它的包装应具有一种温和的涂饰和一种软性柔和的色彩。包装标记的质量也需要予以专门注意 
 3.安全 
安全本身缺乏证据具有隐蔽特征,直到用户偶然受到伤害的影响时才为人熟知。对于某些类型的产品,例如易爆物、航空器、车辆和高压设备,其安全的需要是大家熟知并在设计中给以慎重考虑的。然而,对于诸如消费器具、玩具、食品、化学和工业机械等物品引起的潜在危险是人们不完全熟悉的。对这一领域的忽视其后果是十分严重的,应提醒制定安全法规的人们予以重视。安全问题如果在设计阶段未予考虑,则不可能在制造阶段予以附加。假定用户对安全问题漫不经心,设计者则应就每一种突发事件进行设想,但这几乎是不可能的。这种预防性设计的质量现以动力设备中安全跌落开关为例,在动力失效或内部错误的情况下,所有的开关都处于“开”的位置。与之类似,所有测试或提示仪器均应偏在安全一边。除功能安全之外,一个良好的设计应在产品自身以及包装的合适位置上突出展示安全警示告示。4.可靠性 
可靠性是指在预期寿命期中一项产品功能连续性和重复性的能力。如同安全一样,可靠性只有在一项产品频频失效的经历中才被认识。也如同安全一样,这项特性不可能在采购或运送时被检查出来。因此,需要制造者承担产品可靠性这一责任。因为,没有可靠性的产品,一旦消费者使用时造成不幸,将影响制造商的质量信誉。 
如同其他质量特性一样,可靠性也是在设计期间形成的,设计者必须对影响可靠性的因素十分关注。复杂的设备可能会因一个坟键元器件或分系统的失效而失效。在一个系统中,由于元器件的数目成倍增长而失效的可能性也成倍增加,因而必须使用通过试验证明高可靠性的元器件。先进的技术对可靠性产生了积极的影响,如已面世的超薄片的生产,正常的可靠性等级达0.999。某些技术,例如元器件的筛分和重加可进一步改进重要设备的可靠性。现在,建立良好的可靠性检验技术是适宜的,除可保证设计满足规定的可靠性要求外,可靠性检验数据本身即可作为赢得现有的和潜在顾客信任的一项重要工具。 
5.可维修性 
设计师和制造工程师们试图生产出完美可靠的和无故障的设备。尽管他们竭尽全力,某些设备在其运行期间仍不可避免出问题。有的情况是可以预料的,因而应对易于更换或易于修理的坟键部位提供设计,以使该系统能以最短的时间恢复其正常运行。总的来说,修理或修正涉及不同机械的调整或零件的更换。因此,应有意识地努力使元器件的品种减至最少并使用标准的元器件和材料。设备的可维修性也可利用在设计中加入下列因素而得以改进: 
(1)易损元器件和部件应易得到,以便及时调整或更换。 
(2)元器件的公差和配合应符合无须任何安装措施就易于互换。 
(3)便于正确指示问题和失效诊断,在可能的情况下应提供性能监察仪器和装置。 
(4)单件或分系统的安装和联结应在设计时考虑不会由于锈焊或其他化学反应而使之出故障。 
(5)电子系统应设计成模块式,以易于检查和更换。 
(6)在可能的场合,不同类型电子系统的检验点应留出置放仪器的空间,以便于检验和失效诊断。 
(7)为便于维护和修理应提供专门工具和设备以及修理手册。 

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